研发投入1400万 华海药业罗氟司特片在美获批

新京报讯 5月11日,华海药业宣布,向美国食药监局(FDA)申报的罗氟司特片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得FDA审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。 罗氟司特片主要用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。罗氟司特片由Astrazeneca研发,最早于2011年在美国上市。当前,美国境内仅有原研产品上市销售。2021年,该药品美国市场销售额约2.49亿美元(数据来源于IMS数据库)。 截至目前,华海药业在罗氟司特片项目上已投入研发费用约1400万元人民币。校对 付春愔

 


posted @ 22-05-13 01:43  作者:admin  阅读量:
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